إذا كنتِ تبحثين عن أحدث صيحات العناية بالبشرة، فقد تتساءلين: هل منتجات PDRN معتمدة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية؟ في الولايات المتحدة، تُباع منتجات PDRN الموضعية كمستحضرات تجميل، بينما لا تُصرّح هنا بحقن البولينيوكليوتيدات (PN/PDRN) المُسوّقة في الخارج (مثل "مُعزّزات البشرة"). يساعدكِ فهم هذا الانقسام على التسوق والحفاظ على سلامتكِ. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية +1
ملخص
- في الولايات المتحدة، تخضع مستحضرات التجميل للتنظيم، ولكنها غير معتمدة مسبقًا من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)؛ وتُعدّ إضافات الألوان الاستثناء الرئيسي. وتندرج كريمات/أمصال PDRN الموضعية ضمن هذه الفئة من مستحضرات التجميل. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية +1
- حقن PN/PDRN الشائعة في الخارج ليست مدرجة في قائمة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للحشوات الجلدية المعتمدة ؛ لذا لا ينبغي للعيادات الأمريكية تقديمها كعلاجات معتمدة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية .
- غالبًا ما تخلط التغطية الإعلامية والعيادات بين مستحضرات التجميل والمنتجات الطبية، لذا تحقق من نوع المنتج وادعاءاته وبياناته .
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه الأسماك ، تأكد من المصدر وإجراء اختبار الرقعة؛ في حالة الحمل أو في حالة وجود ظروف طبية، اطلب المشورة الطبية أولاً.
تعريف
يُستخدم بولي ديوكسي ريبونوكليوتيد ( PDRN ) في مستحضرات العناية بالبشرة الأمريكية كمكون تجميلي ؛ ولا تُوافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على مستحضرات التجميل قبل طرحها في السوق. على النقيض من ذلك، فإن حقن PN/PDRN المستخدمة في الخارج لتعزيز البشرة غير معتمدة للاستخدام التجميلي في الولايات المتحدة. اقرأ الملصقات واستشر العيادات بشأن الوضع التنظيمي قبل العلاج. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية +1
هل تمت الموافقة على PDRN من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وكيف تعمل المراجعة الأمريكية
الآلية بلغة بسيطة
"معتمد من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية" هو مصطلح يُستخدم للأدوية والمستحضرات البيولوجية وبعض الأجهزة بعد مراجعة رسمية للسلامة والفعالية. أما مستحضرات التجميل، فلها إطار قانوني مختلف: فالشركات مسؤولة عن سلامة التركيبة ووضع الملصقات بشكل صحيح، ولكن لا يلزم الحصول على موافقة مسبقة للتسويق (باستثناء إضافات الألوان). يجب أن تبقى الادعاءات المتعلقة بمستحضرات التجميل - التنظيف، والتجميل، والترطيب - دون الإشارة إلى علاج الأمراض. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية +2 إدارة الغذاء والدواء الأمريكية +2
الفوائد مقابل القيود (متوازنة، لا مطالبات زائدة)
يمكن لكريمات وسيرومات PDRN الموضعية ترطيب البشرة وتهدئتها كجزء من روتين العناية. أي نتائج طبية (مثل التجاعيد أو تغيرات الندبات الناتجة عن الحقن) تتطلب موافقة/موافقة على المنتجات ضمن مسارات الأدوية/الأجهزة؛ حقن PN/PDRN المستخدمة في الخارج غير معتمدة في الولايات المتحدة لأغراض تجميلية. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
الفوائد الرئيسية
إصلاح/تهدئة
في الأدبيات الأكاديمية، يرتبط PDRN بنشاط مستقبلات الأدينوزين A2A المرتبطة بإشارات إصلاح الأنسجة؛ وفي منتجات العناية بالبشرة التي تُصرف دون وصفة طبية، يُترجم هذا إلى راحة وترطيب - ضمن حدود مستحضرات التجميل، وليس ضمن الادعاءات الطبية. فرونتيرز
مكافحة الشيخوخة والمرونة
عادةً ما تتضمن تغيرات المرونة المهمة المذكورة في دراسات PN/PDRN إجراءات طبية في العيادة . بالنسبة لمستحضرات التجميل اليومية، حدد توقعات معتدلة وركز على استخدام واقي الشمس والعناية بالحاجز بشكل منتظم.
دعم الترطيب والحاجز
تجمع معظم كريمات PDRN بين المرطبات (مثل حمض الهيالورونيك) والدهون (مثل السيراميدات). يُخفف هذا المزيج من الشعور بالجفاف والشد، وهو ما يُعدّ فائدة تجميلية فعّالة.
كيفية استخدام منتجات PDRN بشكل مسؤول
الروتين حسب نوع البشرة
قد تُفضّل البشرة الحساسة أو المُعرّضة للاحمرار استخدام مُرطّب PDRN خالٍ من العطور بعد التنظيف، ثمّ استخدام واقي شمس واسع الطيف نهارًا. عادةً ما تُطبّق البشرة الجافة سيروم حمض الهيالورونيك تحت كريم أغنى. يُمكن للبشرة الدهنية/المختلطة اختيار كريم جلّ أخفّ. عدّلي وتيرة الاستخدام في حال ظهور لسعة أو احمرار.
الجمع/التجنب مع المواد الفعالة
يتناسب PDRN جيدًا مع حمض الهيالورونيك، والبانثينول، والسيراميدات، والنياسيناميد . استخدميه تدريجيًا مع الريتينويدات أو الأحماض القوية لتقليل التهيج. بعد الإجراءات الطبية، اتبعي إرشادات طبيبكِ بعد العلاج، فمستحضرات التجميل لا تُغني عن الإرشادات الطبية.
المكونات التي يجب البحث عنها
المكونات التآزرية
حمض الهيالورونيك والجلسرين يسحبان الماء، بينما يُقلل السيراميد والسكوالين من فقدان الماء، ويُساعد البانثينول والماديكاسوسيد على الشعور بالراحة. هذه العوامل تدعم دور تركيبة PDRN التجميلية .
احتياطات للبشرة الحساسة
لأن العديد من المنتجات مصدرها سمك السلمون ، راجع الملصقات إذا كنت تعاني من حساسية تجاه الأسماك. اختبر المنتجات الجديدة على منطقة صغيرة من الجلد، وتجنب التركيبات المعطرة إذا كنت تعاني من حساسية. أثناء الحمل أو في حال وجود أي مشاكل صحية، استشر طبيبًا مختصًا.
النتائج والجدول الزمني (تحديد التوقعات)
مع كريمات PDRN التجميلية ، توقعي شعورًا أكثر نعومةً ومظهرًا أكثر ترطيبًا خلال أيام إلى أسابيع إذا كانت التركيبة مناسبة لبشرتكِ. أي تغيرات في مستوى الحقن، والتي غالبًا ما يتم تسليط الضوء عليها عبر الإنترنت، تتعلق بإجراءات غير معتمدة في الولايات المتحدة. وكما هو الحال دائمًا، يُحدث استخدام واقي الشمس اليومي فرقًا ملحوظًا مع مرور الوقت. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
الأسئلة الشائعة
هل تمت الموافقة على مستحضرات التجميل من قبل إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة؟
لا. بموجب القانون الأمريكي، لا تتطلب منتجات ومكونات مستحضرات التجميل موافقة مسبقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ، باستثناء إضافات الألوان. الشركات مسؤولة عن السلامة ووضع الملصقات بشكل صحيح. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية +1
هل حقن PN/PDRN معتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء للاستخدام التجميلي؟
لا. تحتفظ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بصفحة تُدرج فيها مواد الحشو الجلدية المُعتمدة ، مثل حمض الهيالورونيك، وCaHA، وPLLA، وPMMA. لا تُدرج مواد PN/PDRN القابلة للحقن. إذا قامت إحدى العيادات بتسويقها على أنها مُعتمدة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، فاطلب المنتج الدقيق وإثبات ذلك. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)
ماذا يعني "مسجل لدى إدارة الغذاء والدواء" أو "متوافق مع إدارة الغذاء والدواء" على ملصق مستحضرات التجميل؟
قد تكون هذه العبارات مضللة . تسجيل منشأة أو اتباع ممارسات تصنيع جيدة لا يعني بالضرورة الموافقة على المنتج. يجب أن تكون مستحضرات التجميل آمنة ومُلصقة بشكل صحيح، ولكن لا تُعتمد قبل البيع. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
لقد رأيت أحد المشاهير يحصل على حقن "حيوانات منوية من سمك السلمون" - لماذا لا يمكنني الحصول على ذلك في الولايات المتحدة؟
غالبًا ما تُغطي ميزات المشاهير العلاجات المتاحة في الخارج . في الولايات المتحدة، لا تمتلك حقن PN/PDRN موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للاستخدام التجميلي حاليًا، لذا لا ينبغي على العيادات الإعلان عنها على هذا النحو .
هل تعمل المستحضرات الموضعية التي تحتوي على PDRN مثل الحقن؟
لا. قد تُرطب وتُهدئ البشرة كجزء من العناية بها، لكنها لا تُغني عن الإجراءات الطبية في العيادة. إذا بدت ادعاءاتكِ طبية، فتعاملي معها بحذر واطلبي الاستشهادات.
هل هناك مشاكل تتعلق بالسلامة إذا كنت أعاني من حساسية تجاه الأسماك أو إذا كنت حاملاً؟
إذا كنت تعاني من حساسية تجاه الأسماك ، فتأكد من مصدرها وقم بإجراء اختبار حساسية. أثناء الحمل أو إذا كنتِ تعانين من مشاكل صحية، ناقشي قائمة المكونات مع طبيبكِ قبل الاستخدام.
خاتمة
خلاصة القول: في الولايات المتحدة، تُعتبر منتجات PDRN الموضعية مستحضرات تجميلية ، خاضعة للتنظيم، ولكنها غير معتمدة مسبقًا. أما حقن PN/PDRN المستخدمة في الخارج، فهي غير معتمدة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كعلاجات تجميلية. تأكد من نوع المنتج، واقرأ ملصقاته، واسأل مقدمي الخدمات عن الحالة التنظيمية الدقيقة.
تابع القراءة: ما هو كريم PDRN؟ → /ما هو كريم PDRN؟
إخلاء مسؤولية سلامة العناية بالبشرة: اختبر المنتجات الجديدة على منطقة صغيرة من الجلد. توقف عن الاستخدام إذا استمر التهيج، واستشر طبيبًا متخصصًا، خاصةً إذا كنتِ حاملًا أو مرضعة أو تعانين من ضعف المناعة أو تفكرين في الخضوع لإجراءات جراحية.